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信立泰研發(fā)管線更新0707

來源:雪球網(wǎng)   2023-07-07 17:01:15

截止2023年7月7日,信立泰可銷售專利藥和研發(fā)管線如下(僅統(tǒng)計(jì)已獲批臨床后的專利產(chǎn)品,并且把臨床1年內(nèi)無進(jìn)展的刪除)

一、已上市銷售的專利藥:


(資料圖)

1,阿利沙坦,1類新藥,用于輕中度高血壓,2023年預(yù)計(jì)營收12億到16億之間。專利期內(nèi)峰值20多億。

2、恩那度司他(0951),日本引入創(chuàng)新藥今年6月初上市,治療腎性貧血,專利期內(nèi)峰值約30億。

二、國內(nèi)臨床產(chǎn)品:

1、阿利沙坦氨氯地平(0107),2類新藥有專利保護(hù)期,治療中重度高血壓,已經(jīng)提交NDA,預(yù)計(jì)2023年底或次年初上市。

2、復(fù)格列汀,1類新藥,治療2型糖尿病,靶點(diǎn)DPP-4,已經(jīng)提交NDA,預(yù)計(jì)2024年2季度上市。

3、沙庫巴曲阿利沙坦(S086),1類新藥,治療慢性心衰和高血壓,高血壓適應(yīng)已經(jīng)提交NDA,預(yù)計(jì)2024年上市,心衰適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2025年上市。(重磅,國內(nèi)峰值銷售額30-50億)。

4、阿利沙坦吲達(dá)帕胺(0108),2類新藥有專利保護(hù)期,治療中重度高血壓,3期臨床結(jié)束,預(yù)計(jì)2023年下旬NDA。

5、沙庫巴曲阿利沙坦氨氯地平(0130),治療難治性高血壓,1期和3期同時(shí)開展,預(yù)計(jì)2024年NDA。

6、PCSK-9抑制劑(0003),1類生物藥,治療頑固性高血脂,2023年進(jìn)入2/3期臨床,預(yù)計(jì)2025年NDA。

7、XIa抑制劑(0104),1類小分子創(chuàng)新藥,深靜脈抗血凝和房顫等4個(gè)適應(yīng)癥。預(yù)計(jì)2023年部分適應(yīng)癥進(jìn)入2/3期臨床。預(yù)計(jì)2026年NDA。

8、抗抑郁復(fù)方(0114),1類全新機(jī)制的快速抗抑郁,AD激越兩個(gè)適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥,預(yù)計(jì)2023年部分適應(yīng)癥進(jìn)入2/3期臨床。預(yù)計(jì)2025/2026年NDA。

9、小分子GLP-1(0112),1類小分子新藥,治療2型糖尿病和減肥適應(yīng)癥,糖尿病適應(yīng)癥當(dāng)前處于1期臨床。

10、腎病小分子產(chǎn)品(0120),治療腎病和難治性高血壓,1類新藥,當(dāng)前處于1期臨床。

三、中美(歐)多中心臨床產(chǎn)品:

1、JK07,中美都在臨床的1類創(chuàng)新生物藥,用于慢性全類型心衰,全球擴(kuò)張型心衰唯一有效的新藥,美國3季度進(jìn)入2期臨床。(重磅,全球銷售峰值有望過50億美元)

2、JK08,中國和歐洲都在臨床的1類創(chuàng)新生物藥,用于治療各種實(shí)體瘤,當(dāng)前臨床肝癌適應(yīng)癥,頭對頭當(dāng)前主流治療方案有望成為BIC產(chǎn)品,中國和歐洲都處于1期臨床。

3、0119,國內(nèi)和美國都進(jìn)入1期臨床,1類小分子治療強(qiáng)直性脊柱炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的全新靶點(diǎn)產(chǎn)品,有望頭對頭JAK抑制劑成為BIC產(chǎn)品。(重磅,全球銷售峰值有望過30億美元)

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